※ご注文殺到中のためお急ぎの方はお控えください。発送に数日お時間いただくことがございます。
※個人・法人に限らずDHLにて発送致します。注文完了後最短翌日届きます。
※製品の特性上、返品は承っておりません。ご留意ください。

新型コロナウイルスの抗原検査キットのご案内

新型コロナウイルスに現在かかっているかどうかが分かる！
わずか15分で自宅でセルフ検査

P4DETECT COVID-19 Ag

抗原検査が何故求められるのか？

抗原検査は唾液・痰から今現在コロナに感染しているか、自分で簡単に調べられる検査です。
検査結果を待つ必要はありません。変異種にも対応しています。
帰省や打ち合わせ、食事会の前など、大事な人と会う前に検査することが出来ます。
また、咳が出る、味覚が無い、熱が出るなどの症状前でも、自宅に置けばいつでも検査して感染確認が可能です。

新型ウィルス検査方法の相違

抗原検査PCR検査抗体検査
検査
方法 		ウイルスに感染した細胞が産生する抗原を検出する。ウィルスの遺伝子を増幅して調べる免疫反応で作られるタンパク質を検出する。
検査
目的 		現在ウィルスに感染しているか検査現在ウィルスに感染しているか検査過去ウィルスに感染していたか検査(IgM抗体に関しては発症中の可能性も高い）
検体粘膜、鼻スワブ粘膜、鼻スワブなど血液
判定
所要
時間 		15分半日から2日簡易キット
検査
機器		簡易キット大規模簡易キット

※ 新型コロナウイルスに関しては、まだ解明されていない点も多く、抗体検査で陽性になったとしても （抗体があると示されたとしても）、再び感染しないとは言いきれません。また、現在かかっているかどうかは断定できません。

自宅で検査。
結果までたった15分

このキットだけで
検査完結

感度96.67%の
高精度

安全な発送

CEマーク取得済み

変異種にも対応

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新型コロナウイルス 抗原検査キット

P4DETECT COVID-19 Ag
自宅、職場ですぐに感染確認検査できます
セット内容
・検査キット本体 ･･･ 1個
・検体抽出液チューブ ･･･ 1個
・フィルターキャップ ･･･ 1個
・滅菌スワブ ･･･ 1本
※日本語説明書付き

※ 本製品は調査研究用であります。

使い方は4ステップ
STEP 1
鼻腔用滅菌スワブ（綿棒）を鼻腔に挿入し、鼻咽頭を数回擦過して検体を採取します。
STEP 1
鼻腔用滅菌スワブ（綿棒）を鼻腔に挿入し、鼻咽頭を数回擦過して検体を採取します。
STEP 2
1) スワブ検体を検体抽出液が入っている検体抽出液チューブに入れて、滅菌スワブを回しながら上下に動かして5～10回攪拌します。

2) 攪拌後、チューブの上から綿球部分をつまんで、綿球より試料を絞り出すように滅菌スワブを引き抜き、フィルターキャップをつけて閉じます。
STEP 2
1) スワブ検体を検体抽出液が入っている検体抽出液チューブに入れて、滅菌スワブを回しながら上下に動かして5～10回攪拌します。

2) 攪拌後、チューブの上から綿球部分をつまんで、綿球より試料を絞り出すように滅菌スワブを引き抜き、フィルターキャップをつけて閉じます。
STEP 3
検査キット本体をパウチから取り出し、清潔で平らな場所に置き、試料を4滴滴下します。
※ 開封された検査キット本体は、湿気にさらされると製品の性能が低下することがあるため、開封後すぐに使用してください。
STEP 3
検査キット本体をパウチから取り出し、清潔で平らな場所に置き、試料を4滴滴下します。
※ 開封された検査キット本体は、湿気にさらされると製品の性能が低下することがあるため、開封後すぐに使用してください。
STEP 4
15～20分以内に結果を判読します。
20分経過後の結果は判定しないでください。
STEP 4
15～20分以内に結果を判読します。
20分経過後の結果は判定しないでください。
使い方動画
字幕が英語になりますが、映像をご参考ください。
検査結果
検査開始後15~20分以内に結果を判読します。
20分経過したものでは判読しないでください。
陰性
Cラインのみに赤色のラインがでます。
陽性
TラインとCライン両方に赤色のラインがでます。
無効
Cラインに赤色のラインがでない場合は、測定操作上の問題、あるいは試薬の品質上の問題が考えられます。
別の検査キットでやり直してください。
臨床試験結果感度
96.67%の高性能
臨床試験結果感度
96.67%の高性能
臨床試験結果
感度
(陽性を陽性と判定する割合)
96.67%
特異度
(陰性を陰性と判定する割合)
100.0%
製造元について
社名 : PRIME4DIA Co., Ltd
設立 : 2016年4月21日
住所 : 415, Heungan-daero, Dongan-gu, Anyang-si,  Gyeonggi-do, 14059, Korea

POCT(Point Of Care Testing/臨床現場即時検査)製品の開発専門会社です。主要製品は、Covid-19, インフルエンザA&B、デング熱の診断用製品などがあります。

社名 : PRIME4DIA Co., Ltd
設立 : 2016年4月21日
住所 : 415, Heungan-daero, Dongan-gu, Anyang-si,
            Gyeonggi-do, 14059, Korea

POCT(Point Of Care Testing/臨床現場即時検査)製品の開発専門会社です。主要製品は、Covid-19, インフルエンザA&B、デング熱の診断用製品などがあります。

本製品は
CEマークを取得しています
CEマークとは、
EU加盟国において製品を販売するために求められる安全性能基準を満たしていることを証明するマークです。​
製品の使用者の健康と安全性などに関する信頼の証となっています。
商品情報
名称P4DETECT COVID-19 Ag
使用
方法 		鼻咽頭スワブまたは口咽頭スワブにより検体を採取し、検体を抽出液と混ぜます。それを4滴検査キット へ添加後、15分で抗原を判定します。検査は室温で、清潔で平らな場所で行ってください。
使用上の注意1. 本製品による結果だけで決定づけるのではなく、診断は、医師によるその他臨床的特徴および検査所見を元に行ってください。
2. 本製品の使用は研究用に限ります。臨床診断の目的としては使用できません。
3. 検査は説明書に従って行ってください。間違った手順で行われた場合や正しく保管されていなかった場合、検査結果が正しく表示されなくなる可能性があります。
4. 一度使用した検査キット等は再利用せず、破棄してください。
5. 検体取り扱い中は、飲食物の摂取や喫煙をしないでください。
6. 検体取り扱い中は、使い捨て手袋を使用し、検査後は手洗いをしてください。
7. 破損している製品や、有効期限が切れた製品は使用しないでください。
8. 検体取り扱い中は、検体等が飛び散らないように注意してください。
9. 検査キット本体は、高温多湿を避けて保管し、使用する直前に開封してください。
10. 検体抽出液にはアジ化ナトリウムなどが含まれているため、溶液の一部が目や口に入ったり肌に触れたりしないように注意してください。 万が一、事故の際には流水で十分に洗い流し、 必要であれば医師の治療を受けてください。
11. 抗原の有無を確認するものであり、抗原の量は量れません。
12. 検体内の抗原量が少なすぎると、誤って陰性判定がでることがあります。
13. SARS-CoVとSARS-CoV-2の感染区分はできません。
14. 使用後は、すべてのセットと検体を密閉し、お住まいの自治体の分別に従って破棄してください。
使用
期限 		製造日から24ヶ月。検査キット本体袋に記載。
期限の切れた製品は使用しないでください。
保存
方法 		高温多湿を避け、室温（2~30℃）で密封状態で保管してください。
製造元PRIME4DIA Co., Ltd
販売
代理店 		GYSEOUL Co., Ltd
お問い
合わせ 		jaysim@gyseoul.co.kr